Le système de stérilisation VHP intégré dans l'isolateur de test de stérilité utilise une nouvelle technologie de stérilisation VHP rapide, qui pénètre efficacement les filtres HEPA et atteint une réduction microbienne log6 avec des indicateurs biologiques, sans aucune forme de condensation. L'isolateur de test de stérilité subit une détection de fuite en stricte conformité avec les normes internationales, atteignant ≤0,5 % Vol/h. Avec d'excellentes capacités d'intégration, il utilise un système de contrôle Siemens PLC pour un contrôle intelligent entièrement automatisé, garantissant un fonctionnement stable et fiable de tous les composants intégrés. Il peut intégrer des équipements de surveillance environnementale tels que des compteurs de particules et des échantillonneurs microbiens. L'interface homme-machine graphique permet le stockage, l'exportation électronique ou l'impression des données de stérilisation et des rapports de surveillance environnementale selon les exigences du client. La conception du système de contrôle est conforme aux directives GAMP5 et répond aux exigences du 21 CFR Part 11 pour les enregistrements électroniques, les signatures électroniques et la piste d'audit. Des services CD/CV sont disponibles pour optimiser les paramètres de stérilisation et raccourcir les cycles de stérilisation tout en garantissant l'efficacité de la stérilisation, aidant les utilisateurs à économiser les coûts et le temps de validation en fonction des processus réels. Une validation de maquette est également proposée, permettant aux clients de simuler sur site la rationalité ergonomique de l'isolateur.